《半固态特殊医学用途配方食品技术规范》团体标准成功立项
2026年7月31日，中国医药新闻信息协会特殊食品分会在天津召开《半固态特殊医学用途配方食品技术规范》团体标准立项评审会。经过与会专家认真审议，该标准顺利通过立项评审，标志着我国半固态特殊医学用途配方食品领域首部专项技术规范的编制工作正式启动。
随着我国人口老龄化进程持续加快，卒中、帕金森病、阿尔茨海默病等疾病患病率逐年上升，吞咽功能障碍已成为老年人群与慢病患者的高发并发症。半固态特殊医学用途配方食品作为介于液态与固态之间的新型剂型，既能够有效降低吞咽过程中的误吸风险，又可延长胃内滞留时间、实现营养成分平稳释放，在老年营养、神经科康复等临床场景中具有不可替代的应用价值。
2025年发布的GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》首次将半固态剂型纳入适用范围。本次立项的团体标准将系统明确半固态特医食品的术语定义、技术要求、检验规则及全流程管理规范，是对国家标准的细化与补充。
本标准由中国医药新闻信息协会特殊食品分会、中国大冢制药有限公司联合提出，中国医药新闻信息协会归口管理。标准创新性地规定了半固态特医食品的检测指标与定义，为行业提供了可量化、可操作的技术依据。
评审会上，中国医药新闻信息协会特殊食品分会会长杨晓光表示，本标准的制定将填补国内半固态特医食品专项标准空白，为产品注册与监管提供技术支撑，推动产业向规范化、高质量方向发展。
清华大学附属北京清华长庚医院临床营养科主任杨勤兵教授从临床一线视角出发，结合老年吞咽障碍患者和围术期康复人群的实际需求，深入阐述了半固态剂型在降低误吸风险、改善营养摄入依从性方面不可替代的临床价值，并对标准中的指标与临床需求密切相关给予了充分肯定。
中国疾控中心营养与健康所王丽娟研究员立足食品安全与标准制定层面，对标准中污染物限量、微生物指标等安全性条款的设置提出了专业建议，强调半固态产品在确保临床有效性的同时，必须坚守食品安全底线，做到安全性、有效性与可操作性的有机统一。
中国营养保健食品协会法规委员会副主任委员李文军就特医食品政策法规与行业趋势作专题分享，系统梳理了特医食品注册管理政策的演进脉络，并结合肿瘤领域首个特定全营养配方食品“速熠素”的成功落地经验，深入分析了半固态剂型产品在注册申报路径规划、配方科学性论证及临床评价设计等关键环节中应重点关注的法规要点与审评逻辑，为企业提供了兼具前瞻性与实操性的政策指引。
天津中医药大学第一附属医院临床营养科夏焱教授结合中西医结合临床实践，分享了半固态特医食品在消化道术后康复、管饲并发症防控等典型场景中的实际应用案例，从临床操作便利性、患者接受度等细节层面提出了贴近实战的优化建议，强调标准制定应切实服务于临床一线操作，让好产品真正好用、管用。
下一步，标准编制组将根据专家意见修改完善草案，按计划征求意见，预计于2026年12月前完成报批发布工作。标准的实施将为生产企业、检测机构、医疗机构及监管部门提供统一的技术遵循，推动临床营养支持从“经验选择”向“精准匹配”转变，切实保障吞咽障碍等特殊人群的营养安全。
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随着我国人口老龄化进程持续加快，卒中、帕金森病、阿尔茨海默病等疾病患病率逐年上升，吞咽功能障碍已成为老年人群与慢病患者的高发并发症。半固态特殊医学用途配方食品作为介于液态与固态之间的新型剂型，既能够有效降低吞咽过程中的误吸风险，又可延长胃内滞留时间、实现营养成分平稳释放，在老年营养、神经科康复等临床场景中具有不可替代的应用价值。
2025年发布的GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》首次将半固态剂型纳入适用范围。本次立项的团体标准将系统明确半固态特医食品的术语定义、技术要求、检验规则及全流程管理规范，是对国家标准的细化与补充。
本标准由中国医药新闻信息协会特殊食品分会、中国大冢制药有限公司联合提出，中国医药新闻信息协会归口管理。标准创新性地规定了半固态特医食品的检测指标与定义，为行业提供了可量化、可操作的技术依据。
评审会上，中国医药新闻信息协会特殊食品分会会长杨晓光表示，本标准的制定将填补国内半固态特医食品专项标准空白，为产品注册与监管提供技术支撑，推动产业向规范化、高质量方向发展。
清华大学附属北京清华长庚医院临床营养科主任杨勤兵教授从临床一线视角出发，结合老年吞咽障碍患者和围术期康复人群的实际需求，深入阐述了半固态剂型在降低误吸风险、改善营养摄入依从性方面不可替代的临床价值，并对标准中的指标与临床需求密切相关给予了充分肯定。
中国疾控中心营养与健康所王丽娟研究员立足食品安全与标准制定层面，对标准中污染物限量、微生物指标等安全性条款的设置提出了专业建议，强调半固态产品在确保临床有效性的同时，必须坚守食品安全底线，做到安全性、有效性与可操作性的有机统一。
中国营养保健食品协会法规委员会副主任委员李文军就特医食品政策法规与行业趋势作专题分享，系统梳理了特医食品注册管理政策的演进脉络，并结合肿瘤领域首个特定全营养配方食品“速熠素”的成功落地经验，深入分析了半固态剂型产品在注册申报路径规划、配方科学性论证及临床评价设计等关键环节中应重点关注的法规要点与审评逻辑，为企业提供了兼具前瞻性与实操性的政策指引。
天津中医药大学第一附属医院临床营养科夏焱教授结合中西医结合临床实践，分享了半固态特医食品在消化道术后康复、管饲并发症防控等典型场景中的实际应用案例，从临床操作便利性、患者接受度等细节层面提出了贴近实战的优化建议，强调标准制定应切实服务于临床一线操作，让好产品真正好用、管用。
下一步，标准编制组将根据专家意见修改完善草案，按计划征求意见，预计于2026年12月前完成报批发布工作。标准的实施将为生产企业、检测机构、医疗机构及监管部门提供统一的技术遵循，推动临床营养支持从“经验选择”向“精准匹配”转变，切实保障吞咽障碍等特殊人群的营养安全。
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